BiPhasix - innowacyjna terapia do leczenia zmian szyjki macicy

Helix Immuno-Oncology (Helix IO), działająca w Polsce firma biofarmaceutyczna, pozyskała prawa do platformy technologicznej - BiPhasix. Firma odpowiada za rozwój i komercjalizację technologii na terytorium Polski, Białorusi, Bułgarii, Czech, byłych Niemiec Wschodnich, Węgier, Mołdawii, Rumunii, Rosji, Słowacji i Ukrainy. BiPhasix to specjalistyczny krem z interferonem alpha-2b. Preparat przeznaczony jest do stosowania w niezaawansowanych zmianach przednowotworowych szyjki macicy wywołanych wirusem HPV. Terapia może uchronić kobiety przed rozwojem nowotworu.

Platforma technologiczna BiPhasix Topical Formulation System opiera się na mikroenkapsulacji związków terapeutycznych  do postaci  wielopowłokowych mikropęcherzyków lipidowych. Mikropęcherzyki te, posiadają złożoną strukturę z licznymi przedziałami, zawierającymi cząsteczki leku. BiPhasix znajduje szczególne zastosowanie w przygotowaniu właściwej postaci farmaceutycznej związków terapeutycznych o dużej masie cząsteczkowej do stosowania miejscowego na skórę lub błony śluzowe. Rozwijany lek (TIFN) zawiera opatentowaną przez Helix formę podawania leku w połączeniu z interferonem alfa-2b - substancją czynną. Dzięki temu aplikacja jest tak łatwa, że może odbywać się w warunkach domowych.

Obecnie, kobiety ze zdiagnozowanymi, niezaawansowanymi zmianami przednowotworowymi szyjki macicy, muszą czekać przez kilka miesięcy zanim rozpoczną leczenie - w zależności od tego, czy wspomniane zmiany zanikną czy się powiększą. Pacjentki są poddawane terapii w przypadku nowotworowego rozwoju zmiany. Dostępne leczenie jest jednak inwazyjne i może prowadzić do niepłodności. Tymczasem, technologia BiPhasix pozwala na samodzielne stosowanie wygodnych w użyciu preparatów bezpośrednio na dotknięte zmianami miejsca. Dzięki temu może ona uchronić kobiety przed rozwojem nowotworu i doprowadzić do zaniku zmiany.

W prowadzonych w Niemczech badaniach klinicznych, BiPhasix wykazał normalizację histologiczną u 71,4 proc. pacjentek z niezaawansowanymi zmianami przednowotworowymi szyjki macicy wywołanymi infekcją HPV. Wspomniana normalizacja nastąpiła w czasie 10-14 tygodni od rozpoczęcia leczenia kremem TIFN. Terapia była dobrze tolerowana przez wszystkie pacjentki.