Druga faza testów klinicznych innowacyjnej szczepionki przeciwko wirusowi HIV
Innowacyjna szczepionka przeciwko wirusowi HIV wejdzie do II fazy testów klinicznych w 2017 r. Pierwsza faza testów pokazała, że preparat jest bezpieczny dla ludzi.
Potencjalnie innowacyjna szczepionka przeciwko HIV - znana jako SAV001 - zostanie przetestowana na 600 Amerykanach. Eksperyment będzie miał zweryfikować czy jej podanie jest w stanie zapobiec wniknięciu wirusa do organizmu. Naukowcy ostrzegają jednak przed hurraoptymizmem - droga do pojawienia się preparatu na półkach sklepowych jest jeszcze daleka.
- Byliśmy podekscytowany wynikami pierwszej fazy testów klinicznych. Pokazały one, że nasza szczepionka stymuluje zazwyczaj neutralne przeciwciała do zwalczania wielu podtypów HIV. To oznacza, że jest ona w stanie zwalczać nie jeden konkretny, a różne szczepy wirusa - powiedział Chil-Yong Kang z Uniwersytetu Zachodniego.
Wyniki pierwszej fazy testów klinicznych zostały opublikowane w czasopiśmie "Retrovirology". Teraz nic nie stoi na przeszkodzie, by rozpocząć II fazę badań klinicznych, w okolicach września 2017 r.
Szczepionka SAV001 jest zrobiona zupełnie inaczej, niż wcześniejsze tego typu preparaty przeciwko HIV. Jest to jedyna szczepionka zawierająca całego zabitego wirusa HIV-1, który został zmodyfikowany genetycznie, by nie zakażać ludzkich komórek.
Szczepionki takie jak SAV0001, znane także jako szczepionki inaktywowane, zamiast zawierać fragmentów wirusa, mają cały wirion, który został zabity lub zmodyfikowany w taki sposób, by nie zagrażać ludziom. Podając taką szczepionkę, cała cząsteczka wirusa jest eksponowana układowi odpornościowemu, dzięki czemu łatwiej jest przygotować artylerię na wypadek faktycznego wtargnięcia intruza do organizmu.
Taka strategia okazała się niezwykle skuteczna przeciwko wielu wirusom, m.in. polio, grypie i WZW typu A. SAV0001 to jednak pierwsza szczepionka inaktywowana zawierająca całą cząsteczkę wirusa HIV.
II faza badań klinicznych obejmie grupę 600 HIV-ujemnych wolontariuszy w całej Ameryce Północnej. Połowa z nich będzie pochodzić z populacji ogólnej, a druga połowa z grup obciążonych wysokim ryzykiem zakażenia HIV, m.in. mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami, osób zażywających dożylne narkotyki i partnerów osób HIV-dodatnich. Jeżeli ta faza badań klinicznych zakończy się sukcesem, ostatnim krokiem byłoby przeprowadzenie III fazy badań na 6000 osobach z całego świata.
Do tej pory wirus HIV i spowodowane przez niego AIDS zabiły ponad 41 mln ludzi na całym świecie. Szacuje się, że wśród nas żyje ponad 35 mln osób obecnie zainfekowanych wirusem.
