FDA
Poniedziałek, 15 stycznia 2024 (13:00)
Aktualizacja Środa, 21 lutego 2024 (11:58)
FDA (Food and Drug Administration) to agencja rządowa Stanów Zjednoczonych odpowiedzialna za regulowanie i nadzorowanie bezpieczeństwa żywności, leków, kosmetyków, urządzeń medycznych, produktów biologicznych i produktów wykorzystujących promieniowanie. FDA jest częścią Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA.
FDA - najważniejsze informacje
-
Rok założenia:
1906
-
Kraj założenia:
Stany Zjednoczone (USA)
FDA ocenia bezpieczeństwo i skuteczność leków przed ich dopuszczeniem do obrotu. Agencja nadzoruje również badania kliniczne kluczowe w procesie zatwierdzania nowych leków. Poza tym, reguluje projektowanie, produkcję i sprzedaż urządzeń medycznych, w tym prostych narzędzi, takich jak strzykawki, po zaawansowane technologie, jak implanty i urządzenia diagnostyczne.
Kontroluje bezpieczeństwo produktów biologicznych, w tym szczepionek, krwi i produktów krwiopochodnych, oraz terapii genowych i komórkowych.
FDA monitoruje bezpieczeństwo produktów spożywczych (z wyjątkiem większości mięs i drobiu, które są regulowane przez Departament Rolnictwa USA). Agencja zajmuje się także regulacjami dotyczącymi etykietowania żywności.
FDA monitoruje bezpieczeństwo kosmetyków i suplementów diety, choć jej władza w tych obszarach jest mniej rygorystyczna niż w przypadku leków i urządzeń medycznych.
FDA prowadzi też badania w dziedzinie zdrowia publicznego i regulacji, wspierając rozwój nowych produktów i metod leczenia, a także monitorując bezpieczeństwo po ich wprowadzeniu na rynek. Współpracuje z międzynarodowymi agencjami i organizacjami w celu wspierania globalnych standardów bezpieczeństwa produktów zdrowotnych i żywności.
FDA - Wiadomości
-
Idziesz na zastrzyk, wracasz z paraliżem mięśni. Eksperci alarmują
Niedziela, 28 kwietnia (18:00)W minionym tygodniu odnotowano zwiększoną liczbę pacjentów, którzy zgłaszali się do lekarza ze względu na niepokojące objawy po przyjęciu zastrzyków. Symptomy takie jak problemy z... -
FDA zatwierdza czwartą dawkę szczepionki przeciwko COVID-19
Czwartek, 31 marca 2022 (05:00)To już pewne. Czeka nas czwarta dawka szczepionki przeciwko COVID-19. FDA zatwierdziła preparat (tzw. drugi booster) dla niektórych osób. -
Jeden zastrzyk co dwa miesiące zamiast codziennych tabletek. Przełomowy lek przeciwko HIV
Środa, 22 grudnia 2021 (11:03)Zamiast codziennej pigułki, zastrzyk co dwa miesiące. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła przełomowy lek chroniący przed wirusem HIV. -
Rethymic: FDA zaakceptowało eksperymentalną metodę przeszczepu grasicy
Piątek, 29 października 2021 (19:00)Amerykańskie FDA (U.S. Food and Drug Administration), urząd którego zgoda jest niezbędna do tego, aby jakiś lek lub terapia zostały dopuszczone do użytku w Stanach, zaakceptował... -
Test na koronawirusa do wykonania w domu
Czwartek, 23 kwietnia 2020 (08:42)FDA - amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy zestaw testowy na koronowirusa, stworzony z myślą o samodzielnie przeprowadzonym badaniu w domu. -
Suplementy diety zawierają substancje zagrażające życiu
Piątek, 19 października 2018 (11:00)Analiza danych zebranych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w latach 2007-2016 wykazała, że ponad 700 suplementów diety dostępnych bez recepty zawiera nieoznakowane... -
E-papierosy epidemią wśród nastolatków
Piątek, 14 września 2018 (13:20)Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uważa coraz powszechniejsze stosowanie e-papierosów za "epidemię". Wkrótce sprzedaż tego typu produktów może być znacznie trudniejsza. -
Coraz więcej przypadków salmonellozy w USA
Poniedziałek, 30 lipca 2018 (12:27)Przypadków salmonellozy jest coraz więcej, zwłaszcza w Stanach Zjednoczonych. Amerykańska FDA ostrzega, że to nie koniec.