FDA zatwierdza czwartą dawkę szczepionki przeciwko COVID-19
To już pewne. Czeka nas czwarta dawka szczepionki przeciwko COVID-19. FDA zatwierdziła preparat (tzw. drugi booster) dla niektórych osób.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła podanie drugiej dawki przypominającej (boostera) szczepionki Pfizer/BioNTech lub Moderna przeciwko COVID-19 osobom starszym (powyżej 50. roku życia) i z obniżoną odpornością. Dotyczy to grup, które ukończyły serię szczepień podstawowych składających się z trzech dawek.
Pojawiają się dowody, które sugerują, że drugi booster szczepionki mRNA przeciwko SARS-CoV-2 zwiększa ochronę przed ciężką postacią COVID-19 i jest w pełni bezpieczny.
Czwartą dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 (drugi booster) zatwierdzono do stwosowania w następujących przypadkach:
- osobom powyżej 50. roku życia, gdy minęły co najmniej 4 miesiąće po otrzymaniu pierwszej dawki przypominającej jakiejkolwiek dopuszczonej do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19;
- osobom powyżej 12. roku życia z pewnymi rodzajami niedoborów odporności - także co najmniej 4 miesiące po otrzymaniu pierwszej dawki uzupełniającej jakiejkolwiek szczepionki przeciwko COVID-19 - mowa o osobach po przeszczepie narządów litych lub takich, które żyją w warunkach uważanych za powodujące upośledzenie odporności;
- osobom powyżej 18. roku życia, u których występują te same określone rodzaje niedoborów odporności.
- Aktualne dane wskazują na pewne osłabienie ochrony przed poważnymi skutkami stosowania szczepionki COVID-19 u osób starszych i z upośledzoną odpornością. Na podstawie analizy pojawiających się danych można stwierdzić, że druga dawka przypominająca szczepionki COVID-19 firmy Pfizer/BioNTech lub Moderna może pomóc zwiększyć poziom ochrony u osób z grupy podwyższonego ryzyka. Ponadto dane wskazują, że początkowa dawka przypominająca ma kluczowe znaczenie dla ochrony wszystkich dorosłych przed potencjalnie ciężkimi skutkami szczepienia COVID-19. Dlatego osoby, które nie otrzymały pierwszej dawki przypominającej, są do tego gorąco zachęcane - powiedział dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań nad Lekami Biologicznymi FDA.
Działanie dotyczy wyłącznie szczepionek Pfizer/BioNTech i Moderna przeciwko COVID-19, a zezwolenie na podanie pojedynczej dawki przypominającej w przypadku tych szczepionek w innych grupach wiekowych pozostaje niezmienione.
Można się spodziewać, że zalecenie wydane przez FDA zostanie rozszerzone na inne kraje. Można spodziewać się czwartej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 także w Polsce.
