Moderna zaczyna testy szczepionki przeciw CoVID-19 u niemowląt i dzieci
Koncern poinformował właśnie, że rozpoczyna testy swojej szczepionki mRNA na grupie wiekowej 6 miesięcy - 11 lat, by w razie konieczności szczepionka dla najmłodszych była już gotowa do użycia.
W testach, podzielonych na dwa etapy, wezmą udział zdrowe dzieci ze Stanów Zjednoczonych i Kanady. W pierwszej fazie firma będzie sprawdzać, jak uczestnicy reagują na różne dawki szczepionki. Dzieci starsze niż 2 lata mogą otrzymać 50 albo 100 mikrogramów szczepionki w każdej dawce, podczas gdy dzieci młodsze 25, 50 albo 100 mikrogramów - każde dziecko dostanie w sumie dwie dawki, oddalone w czasie o 28 dni, czyli dokładnie taki sam czas jak w przypadku szczepień dorosłych. Pierwsze dzieci zaszczepione w grupie dostaną najniższą dawkę, żeby można było obserwować reakcję organizmów zanim kolejne dostaną wyższą dawkę, a przynajmniej tak wynika z informacji podanych przez The New York Times.
Po zakończeniu pierwszego etapu Moderna przystąpi do wewnętrznych analiz, żeby ustalić właściwą dawkę dla każdej z grup wiekowym. Dzieci wybrane do drugiej fazy szczepień dostaną albo wskazaną przez specjalistów po analizach dawkę albo zastrzyk placebo. Następnie uczestnicy będą monitorowani przez cały rok, żeby śledzić ewentualne skutki uboczne, poziom przeciwciał i przypadki infekcji Covid-19. Bazując na poziomie przeciwciał i współczynnika zapadalności (podstawową miarą ochrony ma być poziom przeciwciał, ale współczynnik zapadalności też będzie brany pod uwagę) między zaszczepioną grupą i grupą placebo, Moderna przekalkuluje skuteczność szczepienia u dzieci.
Przypominamy, że produkt Moderna mRNA-1273 nie zawiera wirusa i nie ma szans spowodować Covid-19, bo jak sama nazwa wskazuje opiera się o cząsteczkę mRNA, która po znalezieniu się w ludzkim organizmie uczy komórki budowania części koronawirusa SARS-CoV-2, a konkretniej tzw. białka kolca. System immunologiczny jest tym samym w stanie rozpoznać to zagrożenie i wziąć je za cel: - Jesteśmy zachęceni pierwotnymi analizami Fazy 3 badań mRNA-1273u dorosłych powyżej 18 roku życia. Te pediatryczne badania pomogą nam sprawdzić potencjalne bezpieczeństwo i skuteczność naszego kandydata do szczepionki dla młodszej części populacji - komentuje Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy. Moderna szacuje, że w badaniach weźmie udział ok. 6750 dzieci, a warto też przypomnieć, że obecnie koncern prowadzi już test w grupie 3000 osób z grupy wiekowej 12-17 lat, które odbywają się na takiej samej zasadzie. Mówiąc krótko, firma chce być przygotowana na sytuację, w której pandemia rozwinie się w taki sposób, że konieczne będzie też szczepienie dzieci.
Źródło: GeekWeek.pl/livescience
