Wystarczy popsikać. "Narkotykowy" spray do nosa na depresję zatwierdzony
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ketaminowy spray do nosa Spravato firmy Johnson & Johnson jako samodzielną terapię w przypadkach depresji, które nie reagują na inne metody leczenia.
Chociaż ketamina jest bardziej znana jako rekreacyjny narkotyk o działaniu dysocjacyjnym, od dawna stosuje się ją medycznie jako środek znieczulający. Przed zatwierdzeniem Spravato, dożylna ketamina była też coraz częściej stosowaną, choć niestandardową opcją leczenia w trudnych przypadkach depresji (lek ten zawiera jednak inną formę ketaminy niż ta używana dożylnie, a mianowicie jej chemiczny odpowiednik o nazwie esketamina).
Ketamina skuteczniejsza niż inne leki
Przypomnijmy też, że Spravato zostało po raz pierwszy zatwierdzone przez FDA w 2019 roku po latach badań sugerujących, że terapia ketaminowa może zapewnić unikalne i szybko działające korzyści przeciwdepresyjne. Od tego czasu było stosowane jako terapia wspomagająca w depresji opornej na leczenie i stosowane razem z doustnymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Badania przeprowadzone po wprowadzeniu leku wykazały zaś, że ketamina może przewyższać inne standardowe alternatywy w leczeniu depresji opornej na leczenie, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne. Dlatego też FDA, na podstawie badania fazy 4, w którym porównano Spravato stosowane samodzielnie z placebo, zdecydowało się na rozszerzenie zastosowania, co wskazuje na obiecującą przyszłość ketaminy i podobnych leków w obszarze zdrowia psychicznego.
Podwójnie ślepe randomizowane i kontrolowane badanie objęło osoby z depresją oporną na leczenie, podzielone na trzy grupy: dwie grupy otrzymywały różne dawki Spravato dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a grupa kontrolna otrzymywała spray placebo. Osoby przyjmujące Spravato doświadczyły znaczącego i trwałego zmniejszenia objawów depresji w porównaniu z grupą kontrolną. Na przykład tylko 7,6 proc. pacjentów przyjmujących placebo odnotowało wyraźną remisję objawów, w porównaniu do 22,5 proc. osób przyjmujących Spravato. Co równie ważne, lek wydawał się tak samo bezpieczny jak w poprzednich badaniach.
Depresja oporna na leczenie może być bardzo skomplikowana, szczególnie dla pacjentów, którzy nie reagują na doustne leki przeciwdepresyjne lub ich nie tolerują. Spravato jest teraz dostępne jako samodzielne leczenie, co oznacza, że pacjenci mogą odczuć poprawę objawów depresji już po 24 godzinach i w ciągu 28 dni – bez potrzeby codziennych doustnych leków przeciwdepresyjnych
Eksperci ostrzegają jednak, że ketamina - podobnie jak inne leki - nie jest pozbawiona ryzyka i podczas jej stosowania w leczeniu depresji często obserwuje się sedację, dysocjację i depresję oddechową (zbyt wolne lub płytkie oddychanie). Te działania niepożądane oraz potencjalne ryzyko szkodliwej zależności skłoniły FDA do wprowadzenia specjalnej strategii leczenia Spravato, znanej jako REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Osoby przyjmujące Spravato mogą to robić wyłącznie w klinikach lub gabinetach medycznych certyfikowanych do dystrybucji leku i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem medycznym.
***
Bądź na bieżąco i zostań jednym z 88 tys. obserwujących nasz fanpage - polub Geekweek na Facebooku i komentuj tam nasze artykuły!
