Przełom w leczeniu stawów. Polscy naukowcy opracowali terapię
Polscy naukowcy opracowali terapię regenerującą uszkodzone stawy z wykorzystaniem komórek macierzystych. Efekty? Mniej bólu, większa mobilność, a w badaniach na zwierzętach całkowita regeneracja uszkodzonych stawów. To sukces na skalę światową, bo MesoCellA-Ortho ma szansę zrewolucjonizować leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, jednej z najczęstszych chorób cywilizacyjnych XXI wieku.
Zespół badawczy z Uniwersytetu Jagiellońskiego zaprezentował gotową do komercjalizacji, innowacyjną metodę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, znanej również jako osteoartroza (OA). To przewlekła choroba, która charakteryzuje się postępującym uszkodzeniem chrząstki stawowej, prowadząc do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawów. Jest to najczęstsza choroba reumatyczna, dotykająca głównie stawy kolanowe, biodrowe, stawy rąk i kręgosłupa.
Terapia MesoCellA-Ortho, opracowana pod kierunkiem prof. dr hab. Ewy Zuby-Surmy i przetestowana klinicznie z partnerem przemysłowym Galen-Ortopedia, bazuje na komórkach macierzystych pacjenta. Po zakończonej z sukcesem drugiej fazie badań klinicznych, zespół szuka inwestora lub partnera technologicznego, który pomoże w sfinansowaniu i przeprowadzeniu trzeciej fazy badań klinicznych, ostatniej przed wprowadzeniem na rynek.
Komórki, które regenerują stawy
MesoCellA-Ortho to autologiczna terapia komórkowa, która wykorzystuje komórki macierzyste MSCs pozyskane z tkanki tłuszczowej chorego. Komórki są namnażane w laboratorium farmaceutycznym, a następnie wszczepiane w uszkodzony staw, najczęściej kolanowy. Efektem ma być nie tylko uśmierzenie bólu, ale rzeczywista regeneracja chrząstki i kości podchrzęstnej.
Wiele badań naukowych dowodzi, że komórki macierzyste, podane w miejsce uszkodzenia tkankowego, stymulują regenerację tych tkanek. Pracując nad nową terapią, bazowaliśmy na tym zjawisku
Dwuetapowe badania kliniczne objęły blisko 200 pacjentów. Potwierdzono jednoznacznie bezpieczeństwo terapii oraz jej skuteczność: zmniejszenie bólu, poprawę sprawności ruchowej i pozytywne zmiany w strukturze stawów widoczne w rezonansie magnetycznym.
Lek personalizowany. I zgodny z unijnym prawem
Terapia kwalifikuje się do kategorii innowacyjnych leków personalizowanych i spełnia rygorystyczne normy jakości zarówno polskiego, jak i unijnego prawa. Każdy preparat ma indywidualny certyfikat i powstaje wyłącznie z komórek konkretnego pacjenta. To eliminuje ryzyko odrzutu, zwiększając skuteczność i bezpieczeństwo.
W przypadku opracowanej przez nas terapii kluczowe jest to, że opracowaliśmy lek zgodnie z wymogami prawa polskiego i europejskiego. To znacząco zwiększa prawdopodobieństwo, że w przyszłości uzyska on zezwolenia EMA czy FDA
Zanim rozpoczęto badania kliniczne, preparat testowano w modelu zwierzęcym, a konkretniej świniach z zaindukowaną osteoartrozą - po sześciu miesiącach naukowcy nie byli w stanie odnaleźć śladów choroby w badanych stawach. Co więcej, podane MSCs różnicowały się głównie w kierunku chrząstki szklistej, czyli dokładnie tej, którą OA niszczy najczęściej.
Stwierdzaliśmy, iż w tym okresie następowało całkowite wygojenie powierzchni uszkodzonych stawów i że odzyskiwały one swoją funkcjonalność
